Nasza firma koncentruje się na produkcji, badaniach i rozwoju oraz dostawie sildenafilu o numerze CAS 139755-83-2. Mamy ścisłą kontrolę nad wymaganiami jakościowymi naszych produktów Surowiec Sildenafil jest surowcem męskim afrodyzjakiem, który osiąga maksymalne stężenie we krwi (cmax) po podaniu doustnym na pusty żołądek przez 30-120 minut oraz po podaniu doustnym po posiłkach przez 90-180 minut. Zdrowi ochotnicy przyjmują doustnie pojedynczą dawkę 100 mg i po 24 godzinach stężenie leku we krwi wynosi około 2 ng/ml, a cmax wynosi 440 ng/ml. Nieprawidłowa czynność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub zwiększone pole pod krzywą (AUC) po leczeniu u osób w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starszych. Syldenafil i jego główne krążące metabolity (N-demetylany) wiążą się w około 96% z białkami osocza, a stopień wiązania z białkami jest niezależny od całkowitego stężenia leku. Tkanka jest dobrze rozprowadzona, a objętość dystrybucji (Vd) wynosi 105 l. Syldenafil jest usuwany głównie przez enzymy mikrosomalne wątroby: cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4, szlak pierwotny) i cytochrom P450 2C9 (CYP 2C9, szlak wtórny). Jego główny metabolit (N-demetylat) ma podobną selektywność PDE jak sildenafil, przy stężeniu w osoczu wynoszącym około 40% sildenafilu. Dlatego około 20% działania farmakologicznego syldenafilu wynika z jego metabolitów. Okres półtrwania syldenafilu i jego metabolitów wynosi około 4 godziny.. 80% podanej dawki jest wydalane głównie w postaci metabolitów z kałem, a 13% przez nerki.. 90 minut po przyjęciu leku ilość syldenafilu zmierzona w nasieniu zdrowych ochotników wynosiła mniej niż 0,001% podanej dawki. Zastosowanie: Selektywny inhibitor fosfodiesterazy (PDE) V, który może nasilać fizjologiczną reakcję erekcji prącia spowodowaną uwalnianiem NO podczas stymulacji seksualnej. Stosowany głównie przy zaburzeniach erekcji prącia.
Aplikacje produktów
1. Sposób użycia i dawkowanie: Dla większości pacjentów zalecana dawka to 120 mg, przyjmowana w razie potrzeby na około 1 godzinę przed stosunkiem, a po zażyciu leku wymagana jest stymulacja seksualna. Można go jednak zażyć w dowolnym momencie w ciągu 0,5–4 godzin przed aktywnością seksualną. W oparciu o skuteczność i tolerancję dawkę dzienną można dostosować w zakresie 100-150 mg i nie powinna ona przekraczać raz dziennie. (1) Zalecana dawka początkowa w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (AUC i cmax prawie dwukrotnie większe, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy lub równy 30 ml/min) wynosi 25 mg. (2) Zalecana dawka początkowa w przypadku zaburzeń czynności wątroby (takich jak marskość wątroby, wzrost AUC i cmax odpowiednio o 84% i 47%) wynosi 25 mg.
2: Interakcja: W przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorami enzymu CYP450 3A4 (takimi jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) i nie-swoistymi inhibitorami CYP450 (takimi jak cymetydyna), AUC syldenafilu wzrasta, podczas gdy klirens maleje. (2) W przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorami proteazy HIV, takimi jak sakwinawir i rytonawir, wartości Cmax i AUC syldenafilu zwiększają się, podczas gdy farmakokinetyka sakwinawiru i rytonawiru pozostaje niezmieniona w stanie stacjonarnym. (3) Łączne stosowanie z diuretykami pętlowymi, diuretykami oszczędzającymi potas i nieselektywnymi beta-blokerami może zwiększyć AUC aktywnego metabolitu sildenafilu (N-demetylosildenafilu) odpowiednio o 62% i 102%, ale efekt ten nie ma znaczenia klinicznego. (4) Jednoczesne podawanie z induktorami CYP4503A4, takimi jak ryfampicyna, może zmniejszać stężenie syldenafilu w osoczu. (5) W przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorami CYP450 2C9, takimi jak tolbutamid i warfaryna, nie zaobserwowano znaczących interakcji. (6) Skojarzenie z inhibitorami enzymu CYP450 2D6 (takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), lekami tiazydowymi i tiazydowymi lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny4, blokerami kanału wapniowego itp. nie ma wpływu na farmakokinetykę syldenafilu.
3. Handel eksportowy: Nasza firma od wielu lat stale optymalizuje strukturę eksportową surowców sildenafilu. Dzięki wysokiej-jakości produktów i korzystnej cenie z powodzeniem eksportowaliśmy nasze produkty do różnych części kraju. Osiągnięto szeroki globalny zasięg biznesowy.
Przebieg procesu produkcyjnego
1. Wstępna obróbka surowców: Surowce podstawowe o wysokiej-czystości są starannie wybierane i wprowadzane do produkcji po przejściu wielu testów (czystość większa lub równa 99,5%), usuwając zanieczyszczenia i szkodliwe pozostałości z surowców, aby zapewnić czystość surowców i położyć podwaliny pod jakość proszku aminonotadalafilu o wysokiej czystości ze źródła.
2. Reakcja syntezy: Dla większości pacjentów zalecana dawka to 150 mg, przyjmowana na około 1 godzinę przed aktywnością seksualną; Można go jednak zażyć w dowolnym momencie w ciągu 0,5–4 godzin przed aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji dawkę można zwiększyć do 200 miligramów (maksymalna zalecana dawka) lub zmniejszyć do 100 miligramów. Weź to maksymalnie raz dziennie.
Następujące czynniki są związane ze zwiększeniem stężenia syldenafilu (AUC) w osoczu: wiek powyżej 65 lat (zwiększenie o 40%), uszkodzenie wątroby (takie jak marskość wątroby, zwiększenie o 80%), ciężkie uszkodzenie nerek (wskaźnik klirensu kreatyniny<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Sposób działania: Podczas stymulacji seksualnej nienerkowe, niecholinergiczne neurony w ciałach jamistych prącia, a także syntaza tlenku azotu w komórkach śródbłonka naczyń, katalizują syntezę tlenku azotu z L-argininy. Ta ostatnia aktywuje cyklazę guanylową, zwiększając syntezę cyklicznego monofosforanu guanozyny, co z kolei powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych i małych tętnic, prowadząc do wstrzyknięcia krwi do zatoki jamistej prącia i erekcji. Tymczasem cykliczny monofosforan guanozyny jest hydrolizowany przez fosfodiesterazę.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), leki tiazydowe i tiazydowe leki moczopędne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę-, blokery kanału wapniowego itp. nie mają wpływu na farmakokinetykę syldenafilu.
5. Opakowanie aseptyczne:-podpakowanie odbywa się w środowisku aseptycznym. Standardowe opakowanie obejmuje worki z folii aluminiowej o masie 1 kg i bębny kartonowe o masie 25 kg (wyłożone-dwuwarstwowymi workami PE). Małe-próbkowe opakowania, takie jak 10 g, 50 g i 100 g, można dostosować do potrzeb klienta. Nazwa produktu, numer CAS, czystość, numer partii, warunki przechowywania i inne informacje są wyraźnie oznaczone na opakowaniu, zgodnie z międzynarodowymi normami transportowymi.
6. Magazynowanie i kontrola wychodząca: Po zapakowaniu produkty są przechowywane w dedykowanym magazynie. Przed wysyłką przeprowadzana jest ponowna-kontrola, aby upewnić się, że dokumenty dotyczące jakości produktu, opakowania i zgodności są kompletne, a raporty o wykryciu i materiały dotyczące zgodności są dołączane do każdej przesyłki, co zapewnia-bezproblemową dostawę.
Oświadczenie o zgodności
1: Ten produkt jest wykonany z surowca sildenafilu i służy do badań naukowych i rozwoju. Wyeksportujemy go zgodnie z krajowymi przepisami i regulacjami
2. Ściśle przestrzegamy produkcji GMP, a wszystkie surowce sildenafilu przechodzą rygorystyczne testy. Aby zapewnić Państwu wysoką-jakość dostaw.
3. Kupując ten produkt klienci zobowiązani są do przedstawienia certyfikatów legalnego użytkowania. Zaopatrujemy wyłącznie zgodnych klientów B2B (firmy farmaceutyczne, instytucje badawcze itp.) i ściśle sprawdzamy kwalifikacje klientów, aby zapewnić legalne stosowanie produktów.
